A semaglutida é um análogo sintético semelhante ao glucagon tipo 1 e age ativando o receptor de GLP-1. Dessa forma, estimula a secreção de insulina no pâncreas, diminuindo a velocidade de esvaziamento gástrico e aumentando a sensação de saciedade.
Utilizada para o tratamento da diabetes tipo 2 e da obesidade, sua administração pode ser subcutânea e oral (em cápsulas ou comprimidos).
A semaglutida está disponível em farmácias de manipulação, mas sua utilização necessita de prescrição de um profissional habilitado.
Atenção: Este conteúdo é de caráter informativo. A Drogasil Manipulação produz fórmulas manipuladas exclusivamente com base em prescrições feitas por profissionais de saúde habilitados. Para mais informações, consulte seu médico.
Sim, a manipulação do ativo é permitida desde que haja avaliação de eficácia e segurança do insumo farmacêutico ativo, compra de fornecedor qualificado e com laudo de análise para confirmar a qualidade do produto.
A Anvisa exige que a eficácia e segurança do insumo sejam avaliadas seguindo a RDC 204/2005.
A semaglutida é o princípio ativo responsável pelos efeitos farmacológicos de medicamentos como o Ozempic, Wegovy e Rybelsus. Já a semaglutida manipulada é uma versão do medicamento produzida em farmácias de manipulação a partir de matérias-primas que contêm princípios ativos.
As farmácias de manipulação são autorizadas pela FDA (Food and Drug Administration) para fabricar "essencialmente uma cópia" de medicamentos aprovados em situações de escassez oficial, ou seja, quando os medicamentos não estão disponíveis nas farmácias convencionais. Atualmente, isso se aplica à semaglutida e a outros agonistas do receptor do peptídeo semelhante ao glucagon tipo 1 (GLP-1).
Leia também: Semaglutida e os impactos na saúde e no mercado alimentício.
A semaglutida industrializada, disponível comercialmente como Ozempic®, Wegovy® e Rybelsus®, é produzida por laboratórios farmacêuticos, com dosagens padronizadas, enquanto a versão manipulada é preparada em laboratórios de manipulação de forma individual para cada paciente, sempre sob prescrição médica.
Na manipulação, a dose do medicamento é individualizada para um tratamento personalizado, diferentemente da semaglutida industrializada que está disponível em apresentações de 3mg, 7mg e 14mg e, em alguns casos pode exigir o fracionamento do comprimido para atingir a dose prescrita.
Vale ressaltar também que o preço do medicamento manipulado pode ser mais baixo do que do medicamento industrializado, um diferencial que tem atraído os consumidores.
Leia mais em: Remédio manipulado: o que é e diferença para o industrializado.
A sematiglutida está disponível em duas apresentações farmacêuticas: injetável e oral. A forma injetável é a mais conhecida e a qual foi observada os casos raros de pancreatite aguda.
Além disso, é um medicamento de custo elevado e deve ser usado de forma subcutânea, podendo ser um inconveniente para o paciente, dificultando a adesão da terapia.
A outra forma farmacêutica disponível no mercado é a oral, que é ingerida como a maioria dos medicamentos convencionais e, por isso, pode ser mais conveniente para alguns pacientes.
A semaglutida em comprimido é encontrada em doses de 3 mg, 7 mg e 14 mg possui um componente que melhora sua absorção pelo estômago. Por isso, recomenda-se que seja tomada em jejum, com espera de 30 minutos antes de comer ou ingerir outros remédios.
Já a versão injetável administra doses menores de semaglutida (de 0,25 mg, 0,5 mg e 1 mg) e é aplicada uma vez por semana, podendo ser aplicada em diferentes horários e áreas do corpo.
A semaglutida pode ser manipulada em formas farmacêuticas de uso oral, como comprimido ou cápsulas, desde que seguindo as diretrizes e regulamentações estabelecidas pela Anvisa.
A semaglutida necessita de prescrição e acompanhamento de profissionais médicos habilitados. Além disso, a Anvisa exige que a preparação seja individualizada e prescrita por um profissional habilitado, conforme a RDC 67/2007.
Da mesma forma, em abril de 2025, a Anvisa determinou a obrigatoriedade da retenção de receitas para a comercialização da semaglutida industrializada. A medida reforça a regulamentação existente para medicamentos de tarja vermelha, que já exigiam prescrição, mas cuja fiscalização apresentava falhas. A decisão foi tomada após recomendação do Conselho Federal de Medicina (CFM), que alertou sobre os riscos do uso inadequado destes fármacos, que exigem acompanhamento médico rigoroso devido aos seus potenciais efeitos adversos.
O preço varia de acordo com a fórmula e a farmácia de manipulação. Para saber o preço, é necessário ter uma prescrição médica e solicitar o orçamento para a farmácia.
Sim, desde que produzida com insumos de qualidade, manipulada de forma responsável e utilizada com prescrição médica, a semaglutida manipulada pode exercer o mesmo efeito esperado do princípio ativo utilizado em medicações comercializadas em larga escala.
Porém, um aspecto pouco comentado diz respeito ao tipo de sal utilizado na formulação. Nos Estados Unidos, por exemplo, a FDA alertou que algumas versões manipuladas continham sais de semaglutida não utilizados nas fórmulas industrializadas, e que esses sais eram destinados originalmente à pesquisa laboratorial, não ao uso em humanos. Isso reforça a importância de escolher farmácias que trabalham apenas com insumos aprovados, com rastreabilidade e laudos de análise completos, como a Drogasil Manipulação.
A semaglutida manipulada costuma ser administrada por via oral, em comprimidos gastro-resistentes ou em cápsulas, mas a forma de uso depende da fórmula definida na prescrição. Cabe reforçar que a escolha da forma de uso deve ser feita apenas por médicos habilitados.
Muito tem se falado sobre a segurança da semaglutida manipulada. Isso porque existem muitos casos nos quais as farmácias de manipulação podem não seguir os padrões de qualidade exigidos para garantir a segurança e eficácia do medicamento.
A falta de controle sobre a origem e a qualidade dos insumos utilizados pode resultar em variações na potência e pureza do produto final. Ao mesmo tempo, a ausência de testes clínicos, como os realizados para medicamentos de marca, levanta preocupações sobre possíveis efeitos adversos e eficácia inconsistente.
Além disso, é importante considerar a finalidade do uso por parte do paciente. A semaglutida é aprovada para tratar condições específicas, como o diabetes tipo 2 e a obesidade. Quando utilizada para outras finalidades, sem a devida orientação médica, pode não oferecer os mesmos benefícios e ainda apresentar riscos à saúde.
Portanto, é fundamental que os pacientes sejam cautelosos e busquem orientação médica antes de optar por essa alternativa, garantindo que a farmácia escolhida siga todas as regulamentações necessárias para um uso seguro deste princípio ativo.
A Anvisa já se posicionou sobre riscos associados ao uso de agonistas GLP-1 (como a semaglutida) fora do contexto clínico adequado. Fórmulas manipuladas devem ser sempre solicitadas por médicos e adquiridas em farmácias que sigam rigorosamente as normas sanitárias — como é o caso da Drogasil Manipulação.
A segurança começa com a prescrição médica, passa pela qualidade do insumo e termina com o controle da farmácia de manipulação. A Anvisa estabelece que farmácias só podem manipular medicamentos a partir de substâncias adquiridas de distribuidoras devidamente qualificadas, com laudos que atestem identidade, pureza e estabilidade do princípio ativo.
Entretanto, entidades como a FDA já relataram casos de produtos manipulados contendo versões alternativas de semaglutida (como sais não padronizados), associados a reações adversas.
Além disso, a Anvisa e a Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia (SBEM) recomendam que o paciente evite adquirir medicamentos por redes sociais, aplicativos de vendas ou sites sem controle sanitário, especialmente quando os produtos são anunciados com nomes de marcas registradas.
Do mesmo modo, as entidades alertam que a comercialização direta dessas medicações alternativas ou manipuladas por profissionais de saúde em consultórios configura uma prática contrária ao Código de Ética Médica.
Na Drogasil Manipulação, manipulamos medicamentos apenas sob prescrição médica de profissionais habilitados e todo o processo, da escolha do fornecedor ao preparo da fórmula, é documentado, rastreável e supervisionado por farmacêuticos especializados, o que garante a segurança dos ativos utilizados em qualquer fórmula manipulada.
A manipulação de medicamentos se refere ao processo de criar, em laboratórios certificados para tal fim, medicamentos para um paciente específico a partir de uma formulação prescrita por um médico ou outro profissional de saúde.
Em geral, as farmácias de manipulação utilizam princípios ativos equivalentes aos das versões industrializadas. No Brasil, a Anvisa exige a comprovação da qualidade, equivalência e uso adequado do insumo, antes que ele seja utilizado na manipulação.
Um medicamento manipulado é confiável quando:
Adaptar o medicamento ao perfil do paciente é um dos principais diferenciais da manipulação. No entanto, essa escolha não é feita de forma livre pelo paciente. A indicação da forma farmacêutica precisa constar na receita médica, e a farmácia precisa avaliar se a forma solicitada é tecnicamente viável para o insumo em questão.
Apenas profissionais de saúde legalmente habilitados, como médicos, dentistas e outros, conforme legislação profissional, podem prescrever medicamentos manipulados. A prescrição deve ser individualizada e conter todas as informações necessárias para o preparo seguro da fórmula.
Sim. Segundo a RDC 67/2007, toda fórmula manipulada precisa ser baseada em prescrição individualizada. A exigência é ainda mais rigorosa para medicamentos como a semaglutida, por se tratar de uma substância de uso restrito e que exige avaliação clínica.
A comercialização direta ao consumidor sem receita, como tem ocorrido em alguns canais digitais e consultórios, é considerada infração sanitária e fere o Código de Ética Médica, segundo alertas da SBEM e da Anvisa.
CRF-CE: 7560
Para manipulação do semaglutida 7 mg cápsulas é nescessário receita?
Olá, Efigênia. Sim, a manipulação da semaglutida só pode ser feita com receita médica.